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发布时间:2020-09-04 03:24:45
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菌株应用适宜的培养基(如产孢子的培养基)进行培养。培养物应制成悬浮液,其中孢 子的数量应占优势,孢子应悬浮于无营养的液体中保存。生物指示剂中包含一定数量的一种或多种孢子,可制成多种形式,通常是将一定数量的孢子附着在无生命的载体上,如滤纸条、玻片、不锈钢、塑料制品等;孢子悬浮液也可密封于安瓿中;有的生物指示剂还配有培养基系统。生物指示剂应选用合适的材料包装并设定有效期。载体和包装材料在保护生物指示剂不被污染和损耗的同时,还应保证灭菌剂穿透并能与生物指示剂充分接触载体和包装应设计原则是便于贮存、运输、取样、转移接种。
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LRV用于表示过滤器的过滤除r菌效率,对孔径为0.22μm的过滤器而言,要求每1cm2有效过滤面积的LRV应不小于7.因此过滤除r菌时,被过滤产品总的污染量应控制在规定的限度内。为保证过滤除r菌效果,2日本雅马拓高压灭菌锅换开关,可使用两个过滤器串连过滤,或在灌装前用过滤器进行再次 过滤。在过滤除r菌中,一般无法对全过程中过滤器的关键参数(滤膜孔径的大小及分布,滤膜的完整性及LRV)进行监控。因此,在每一次过滤除r菌前后均应作滤器的完整性试验,7大维修法】日本雅马拓灭菌锅,即气泡点试验或压力维持试验或气体扩散流量试验。
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除r菌过滤器采用孔径分布均匀的微孔滤膜作过滤材料,微孔滤膜分亲水性和疏水性两种。滤膜材质依过滤物品的性质及过滤目的而定。***生产中采用的除r菌滤膜孔径一般不超过0.22μm.过滤器不得对被滤过成分有吸附作用,也不能释放物质,不得有纤维脱落,禁用含石棉的过滤器。滤器和滤膜在使用前应进行洁净处理,并用高压蒸汽进行灭菌或作在线灭 菌。更换品种和批次应先清洗滤器,再更换滤膜。过滤过程中无菌保证与过滤液体的初始生物负荷及过滤器的对数下降值LRV(LogReductionValue)有关。LRV系指规定条件下,被过滤液体过滤前的微生物数量与过 滤后的微生物数量比的常用对数值。
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