Systec灭菌器2020***-华南Systec-德国***

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蒸汽灭菌器的型号多，用户要如何选择适合自己的设备呢?第r一，一定要选择正规的生产厂家，厂家需要具备生产许可证，对每一台设备进行检验，具有合格证，这样的厂家足够让用户更加放心。知名度越大的厂家，实力就越强大，尤其是那些老品牌的厂家，在业界也算是叱咤风云，实力超r强。第二，明确行业需求，每个行业对蒸汽灭菌器的要求不同，华南Systec，所以***r重r要的是要了解行业的需求，***r好是对设备参数有一定的认识，按照参数去选择，也会简单很多。

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日常生产中，高压灭菌锅Systec品牌***，应对灭菌程序的运行情况进行监控，确认关键参数（如温度、压力、时间、湿度、灭菌气体浓度及吸收的辐照吸收剂量等）均在验证确定的范围内。灭菌程序应定期进行再验证。当灭菌程序发生变更（包括灭菌物品装载方式和数量的改变）时，应进行再验证。产品的无菌保证与灭菌前产品被污染的程度及污染菌的特性相关。因此，应严格监控被灭菌品灭菌前的微生物污染水平及污染菌的耐受性，并在生产的各个环节采取各种措施降低 污染，确保微生物污染控制在规定的限度内。

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灭菌产品的无菌保证并不能依赖于***终产品的无菌检验，而是取决于生产过程中采用合格的灭菌工艺、严格的GMP管理和良好的全r面质量保证体系。灭菌工艺的确定应综合考虑被灭菌物品的性质、灭菌方法的有效性和经济性、灭菌后物品的完整性和稳定性等因素。

⑴撰写验证方案及制定评估标准。

⑵确认灭菌设备技术资料齐全、安装正确，并能处于正常运行（安装确认）。

⑶确认关键控制设备和仪表能在规定的参数范围内正常运行（运行确认）。

⑷采用灭菌物品或模拟物品进行重复试验，确认灭菌效果符合规定（性能确认）。

⑸汇总并完善各种文件和记录，撰写验证报告。

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